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类型yy 0298-1998 医用分子筛制氧设备通用技术规范.pdf

  • 上传人:lanye7889
  • 文档编号:29782400
  • 上传时间:2017-06-17
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    关 键  词:
    yy 0298-1998 医用分子筛制氧设备通用技术规范 0298 1998 医用 分子筛 设备 通用 技术规范
    资源描述:
    备号:1957-1998
    中华人民共和国医药行业标淮
    YY/T0298-1998
    neq ISO10083:1992
    医用分子筛制氧设备
    通用技术规范
    General specification for medical
    oxygen generator with molecular sieve
    1998-04-08发布
    1998-10-01实施
    国家医药管理局发布
    YY/T0298-1998

    本标准非等效采用国际标准ISO10083:1992《医用气体管道系统制氧设备》。根据目前国内医用分
    子筛制氧设备的发展水平及生产状况,本标准与被采用标准的主要技术差异如下:
    国际标准ISO10083所规范的是整个医用气体管道系统的制供氧设备,其中包括变压吸附(PSA)
    系统以及配备的备用气体提供系统,而本标准只规范单台的变压吸附(PSA)制氧设备,不规范整个医用
    管道制供氧系统。
    本标准由国家医药管理局提出
    本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归只。
    本标准由军事医学科学院卫生装备研究所负责起草。
    本标准主要起草人:杨义林、卢樟好。
    YY/T0298-1998
    ISO前言
    TSO(国际标准化组织)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标
    准的工作通常是由ISO的技术委员会来完成。各成员团体若对某技术安员会已确立的标准项目感兴
    趣,均有权参加该委员会的工作。与IS0保持联系的各国际标准化组织(官方的或非官方的)也参加有
    关工作。在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。
    由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的
    同意,才能作为国际标准正式发布。
    国际标准ISO10083是由ISO技术委员会的第121委员会,即麻醉和呼吸设备委员会下的第6分
    委会即医用气体设备分委会负资起草的。
    国际标准的附录A、附录B和附录C仅作为参考资料
    中华人民共和国医药行业标准
    医用分子筛制氧设备
    YY/T0298-1998
    通用技术规范
    neq Iso10083:1992
    General specification for medical
    oxygen generator with molecular sieve

    本标准规定了医用分子筛制氧设备的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装
    运揄、贮存、保证期。
    本标准适用于以医疗保健为目的,以沸石分子筛为吸附剂,用变压吸附法(PSA)制取医用氧气的医
    用分子筛制氧设备(以下简称制氧设备)。
    2引用标难
    下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均
    为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
    GB191~-90包装储运图示标志
    GB5832.2~86气体中微量水分的测定露点法
    GB8986-88医用及航空呼吸用氧气检验方法
    GB9706.1-1995医用电气设备第一部分;安全通用要求
    GB9969.1-88工业产品使用说明书总则
    GB/T14436-93工业产品保迁文件总则
    GB/T14710-93医用电气设备环境要求及试验方法
    定义
    本标准采用下列定义
    3.1吸附 adsorption
    气相与固相组成吸附体系(吸附相)时,在相界面处的组分产生富集的现象。
    3.2解吸 desorption
    已被吸附剂吸附的气体(液体)的分子释回气相(液相)的现象。
    3.3变压吸附 pressure swing adsorption
    在绝热条件下,加压吸附、减压解吸的循环操作过程
    3.4 93%4 oxygen 93 percent
    以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产的氧气。这种氧气的氧浓度为90%~96%(VV),剩
    余的组分主要是和氮。
    3.5分子筛 molecular sieve
    具有均一微孔结构,并且能选择性地吸附直径小于其微孔孔径的气体分子的固体吸附剂。
    ?家医药管理局1998-04-08批准
    1998-10-01实施
    YY/T0298-1998
    3.6分子筛设备 molecular sieve device
    通过吸附氮气和其他气体组分来提高氧气浓度的设备。
    4分类
    4.1制氧设备的基本组成
    单人用的制氧设备至少应由制氧主机、流量计和湿化器等组成
    多人用的制氧设备至少应由气源、分子筛吸咐分离装置、控制装彊、氧气流量检测装置和产品气过
    滤器等部分组成
    4.2材料
    制氧设备的零部件,包括与富氧气接触的各种外接件,在各种操作条件下,必须保证无油。所有零部
    件应考虑抗氧气、水分和其他周围材料的腐蚀
    4.3一般要求
    制氧设备的空气源进口应位于污染物最少的地方,这些污染源包括:燃烧的废气、麻醉气体排放系
    统、通风口和抽真空排气口等
    所有在正常使用的单一错误条件下与产品氧气接触的管道、阙门、接头在安装前应清洗,并脱去油
    脂。在安装过程中,应注意保持各部件的清洁。总成后的整机严禁与可燃性油液接触。
    5要求
    制氧设备正常使用条件
    a)环境温度:5~40℃;
    b)相对湿度;≤80%;
    c)大气压:86~106kPa;
    d)电源频率为50Hz士1Hz,电压:三相为380V士30V;単相为220V土22V。
    外观
    5.1.1面板上的图形符号和字母准确、清晰、均匀,不得有划痕。
    5.1.2制氧设备外表面涂天蓝色油漆,涂层应均匀,不得有气泡、脱层或明显划痕
    52制氧设备所制的产品气的理化指标
    5.2.1氧浓度:≥90%(V/V)。
    5.2.2水分含量:≤0.07g/m3。
    5.2.3二氧化碳含量:≤0.01%(V/V)。
    5-2.4一氧化碳含量应符合GB8986-88中第5章的规定
    5.2.5气态酸和破含量应符合GB8986~-88中第6章的规定。
    5-2.6臭氧及其他气态氧化物含量应符合GB8986-88中第7章的规定。
    5.2.7氧气应无气味。
    5-2.8固体物质粒径:≤10gm。
    5.2:9固体物质含量:≤0.5mg/m
    5.3气密性
    所有紧固件连接应牢靠,不得有任何松动,各种管路、管汇及门排列应整齐,其连接处不得漏气。
    5.4噪声
    制氧设备的噪声不大于85dB(A)。
    5.5制氧没备开机后,所有电、气动以及压力表、指示灯均应工作正常,并有氧气输出
    5.6氧产量及氧浓度
    制氧设备开机30min,其氧产量应达到设计要求,氧浓度应90
    0%
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