基于ISA+S88的批处理控制系统在包衣机中的应用.pdf

第26卷第4期
机电产品开发与创新
Vo,26,No.4
2013年7月
Development Innovation of Machinery Electrical Products
July-,2013
文章编号:1002-6673(2013)04-045-03
基于ISAS88的批处理控制系统在包衣机中的应用
王培栋
罗克韦尔自动化(中国)有限公司,上海20023
摘要:论文基于某跨国制药企业上海エ厂的包衣机转移改造项目,深入研究基于ISAS88(以下简称S88
的批处理系统在包衣机中的应用,配合相关的计算机化系统验证,探讨以模块化的解决方案实现
高效、柔性化以及GMP合规的新型包衣机自动化控制系统。
关键词:ISAS88;批处理控制系统;包衣机;计算机化系统验证;GMP
中图分类号:TP29文献标识码:Adoi:10.3969/jis.1002-6673.2013.04.019
The Application of ANSI/ISA $88 Based Batch Control System to the Fi-coater
ANG Pei-dong
(Rockwell Automation China, Shanghai 200233, China)
Abstract This article, based on Hi-coater revamping project of Shanghai facility of a world famous pharmaceutical company, will study in
depth of the application of ISA $88(referred as $88)based batch control system to the High coater. Along with the associated computerized
system validation, a new generation automated control system, which is more efficient, flexible and fully GMP compliant shall be achieved
Key words: ISA $88; batch control system; high-coater; computerized system validation; GMP
0引言
1批处理控制系统软、硬件选型
近年来制药行业高速发展,生产企业的生产管理水
由于全球技术标准的存在及成本控制的考虑,项目
平却仍旧落后。普遍存在的手工操作、人工追溯的生产的控制元器件选用 Allen Bradley的PLC5系列及相应平
方式不适应生产管理的要求。药品质量事故類发,屡屡台。软、硬件选型见表
见报。为规范行业制度,国家食品药品监督管理总局在
表1软、硬件选型
2011年3月颁布新版CMP。法规对于药品生产过程提
软、硬件名称硬件型号/软件版本
功能说明
出的安全性、可控性要求极高。在此大背景下,引入自
1771-P7
电源模块
PLC
PLC.5/80E
动化控制系统,特别是基于计算机技术的自控系统显得「模报人
控制器
I-IF5/C
I0模块
尤为必要。这为高水平的生产管理、控制水平提供基模量输出
1771-NOC/C
I0模块
础,同时也保障了CMP合规。
「数字量输人
1771-IBD/B
0模块
「数字量输出
1771-OBD/C
I0模块
包衣机作为片剂生产的重要设备,其生产过程也应
7,.40.00(CRP9)
PLC5编程软件
纳入GMP的合规管理。目前国内的包衣机多采用单机运
Rslinx Classic12.54001CR9SR1L通讯接口软件
行、人工记录的传统模式。本文研究将基于S8标准的
Rsview32 Runtime 7. 50.00 CPR9, SR
HMI系统软件
Rsbatch
9.00.00.027CPR9
Batch系统软件
批处理控制系统应用于包衣机,形成高效、柔性的合规
基于上述软、硬件架构,系统的控制命令可从两方
控制系统。
面获得,即操作员通过上位机HMI发送或批处理软件
修稿日期:2013-05-11
Rsbatch自动发送。相应的,系统的状态指示可输送至
作者简介:王培栋(1982-),男,200年7月毕业同济大学上位机HMI及 Rsbatch进行显示、报告参数
也子与信急乏报专,现任罗克事尔自动化(中国)有限公司2符合S8的系统模型
系统解决方案部门生命科学工程团队主管,主要负责生命科
学行业各类系统的工程实施及计算机化系统验证工作。曾为
对应S88物理模型,包衣机作为设备集合的一小部
国内、国际数十家知名医药企业实系统解决方素,并协助最」分,在批处理控制系统中定义为一个单元,即为工艺流
终用户通过各类相应药监部门、企业和机构的审计。
程中的一个单独环节。符合S88的系统模型及调用关系
万方数据