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类型T_BYXT 006-2022 稀土抗抑菌口罩.pdf

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    T_BYXT 006-2022 稀土抗抑菌口罩 006 2022 稀土 抗抑菌 口罩
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    稀土抗抑菌口罩Rare earth antibacterial mask2022-12-01 发布2022-12-01 实施ICS 13.340.30;11.120.20CCS C48;C73团体标准团体标准T/BYXT 006-2022包头市白云鄂博矿区市场监督管理局包头市白云鄂博矿区稀土产业标准化协会发布T/BYXT 006-2022I目次前言.II1 范围.12 规范性引用文件.13 术语和定义.14 分类.15 总体原则.26 技术要求.26.1 抗抑菌要求.26.2 内在质量要求.37 试验方法.37.1 抗抑菌.37.2 内在质量.38 判定规则.38.1 取样.38.2 质量判定.38.3 复验.49 包装、标志、运输、贮存.49.1 包装.49.2 标志.49.3 运输.59.4 贮存.59.5 特殊要求.5参考文献.6学兔兔 w w w.b z f x w.c o m 标准下载T/BYXT 006-2022II前言前言本文件按照 GB/T 1.12020 标准化工作导则 第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由包头市白云鄂博矿区市场监督管理局、北京炎黄医养科技有限公司提出。本文件由包头市白云鄂博矿区稀土产业标准化协会归口。本文件起草单位:包头市白云鄂博矿区市场监督管理局、北京炎黄医养科技有限公司、内蒙古圣飞运营科技有限公司、中科瑞尔(内蒙古)科技有限公司、包头市稀谷科技有限公司、中资华冠供应链管理(包头)集团有限公司、包头正信德泰企业管理有限公司、白云鄂博矿区稀土产业标准化协会 标准化工作委员会。本文件主要起草人:侯照东、尹志军、王强、那剑、陈鹏、侯权恒、敖日格乐、李明、刘彬、黄铁铮、于喆、张文权、侯倩文、苏海军、张康丽、赵璐、池慧、吴学敏、李坤。本文件为首次发布。学兔兔 w w w.b z f x w.c o m 标准下载T/BYXT 006-20221稀土抗抑菌口罩1 范围本文件规定了稀土抗抑菌口罩的术语和定义,分类、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存。本文件适用于应用稀土抗抑菌新材料制备生产抗抑菌口罩。其他生产标准的口罩参照执行。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本文件。GB/T 15676 稀土术语GB/T 17803-2015 稀土产品牌号表示方法GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求GB/T 21510-2008 纳米无机材料抗菌性能检测方法GB/T 24346-2009 纺织品 防霉性能的评价GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范GB/T 38880-2020 儿童口罩技术规范YY 0469-2011 医用外科口罩YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩WS/T 650-2019 抗菌和抑菌效果评价方法T/BYXT 001-2022 稀土抗抑菌新材料、新产品设计、加工、生产、销售、标识与管理体系要求T/BYXT 002-2022 稀土抗抑菌标准化良好行为评价规范T/BYXT 003.1-2022 稀土抗抑菌基础材料 第 1 部分:载锌抗抑菌粉3 术语和定义GB/T 15676、T/BYXT 001 界定的与下列术语和定义中的内容适用于本文件。3.1稀土抗抑菌口罩rare earth antibacterial mask应用稀土抗抑菌新材料制备生产的口罩,在满足其内在质量要求的基础上,具有抗抑菌功能。4 分类稀土抗抑菌口罩产品分类、产品名称及生产标准,见表 1。表 1 产品分类及产品名称学兔兔 w w w.b z f x w.c o m 标准下载T/BYXT 006-20222分类号产品名称生产标准01稀土抗抑菌日常防护型口罩GB/T 3261002稀土抗抑菌儿童口罩GB/T 3888003稀土抗抑菌医用防护口罩GB 1908304稀土抗抑菌医用外科口罩YY 046905稀土抗抑菌一次性使用医用口罩YY/T 09695 总体原则5.1 稀土抗抑菌口罩在基本功能用途和制备材料方面,应符合相关的生产标准。5.2 稀土抗抑菌口罩在抗抑菌功能方面,允许根据口罩的功能用途要求,对“抗菌、抑菌、抑制病毒、防霉”等抗抑菌项目,应至少选择其中一项作为抗抑菌功能应用项目。5.3 稀土抗抑菌口罩设计、生产、销售、标识与管理体系,应按照 T/BYXT 001 的要求执行。6 技术要求6.1 抗抑菌要求6.1.1 产品牌号、抗抑菌基础材料载锌抗抑菌粉组分及方法,应符合表 2 的要求。表 2 产品牌号、抗抑菌材料组分及方法产品牌号产品名称载锌抗抑菌粉a含量(质量分数/%)组分方法REA-MASK01-2Nb稀土抗抑菌日常防护型口罩0.15掺混法REA-MASK02-2N稀土抗抑菌儿童口罩REA-MASK03-2N稀土抗抑菌医用防护口罩REA-MASK04-2N稀土抗抑菌医用外科口罩REA-MASK05-2N稀土抗抑菌一次性使用医用口罩a稀土抗抑菌基础材料载锌抗抑菌粉,应符合 T/BYXT 003.1-2022 第 4 章的要求。b产品牌号参考 GB/T 17803 的表示方法,第一层用稀土抗抑菌(Rare earth antibacterial)首字母“REA”表示;第二层“MASK01”表示分类号为 01 的口罩产品(“MASK”为口罩英文名称);第三层“2N”表示抗抑菌率为 99%,(2 为“9”的个数,“N”为数字“9”的英文首字母)。6.1.2 抗抑菌性能应达到五星级,抗抑菌指标见表 3。表 3 稀土抗抑菌指标项目抑菌率抗菌率新冠病毒抑制率防霉等级抗抑菌等级指标99%99%99%0 级注:稀土抗抑菌口罩应根据产品对抗抑菌功能的需求,选择相应的抗抑菌功能项目,应符合 5.2 的要求。学兔兔 w w w.b z f x w.c o m 标准下载T/BYXT 006-202236.2 内在质量要求6.2.1 稀土抗抑菌日常防护型口罩,应符合 GB/T 32610-2016 第 5 章的规定。6.2.2 稀土抗抑菌儿童口罩,应符合 GB/T 38880-2020 第 5 章的规定。6.2.3 稀土抗抑菌医用防护口罩,应符合 GB 19083-2010 第 4 章的规定。6.2.4 稀土抗抑菌医用外科口罩,应符合 YY 0469-2011 第 4 章的规定。6.2.5 稀土抗抑菌一次性使用医用口罩,应符合 YY/T 0969-2013 第 4 章的规定。7 试验方法7.1 抗抑菌7.1.1 抗菌应符合 GB/T 21510-2008 纳米无机材料抗菌性能测试-振荡法的要求。7.1.2 抑菌应符合 WS/T 650-2019 第 5.1 章节的要求。7.1.3 抑制病毒应符合噬斑法测定的要求。7.1.4 防霉应符合 GB/T 24346 的要求。7.2 内在质量7.2.1 稀土抗抑菌日常防护型口罩,应符合 GB/T 32610-2016 第 6 章的规定。7.2.2 稀土抗抑菌儿童口罩,应符合 GB/T 38880-2020 第 6 章的规定。7.2.3 稀土抗抑菌医用防护口罩,应符合 GB 19083-2010 第 5 章的规定。7.2.4 稀土抗抑菌医用外科口罩,应符合 YY 0469-2011 第 5 章的规定。7.2.5 稀土抗抑菌一次性使用医用口罩,应符合 YY/T 0969-2013 第 5 章的规定。8 判定规则8.1 取样按交货批号的同一品种、同一规格(牌号)的产品作为检验批。从每检验批产品中按测试要求随机抽取样品,数量要满足各单项测试的要求。当抗抑菌口罩同一交货批的交货数量大于 10 万个时,抽样数量加倍。8.2 质量判定8.2.1 外观质量外观质量检测,应有 99%以上试样符合规定的要求,满足规定要求的判定该批产品为合格,否则判定该批产品不合格。8.2.2 内在质量内在质量符合规定要求的,判定该批产品合格;若有一项不符合,则判定该批产品不合格。8.2.3 抗抑菌性能抗抑菌性能选项达到 6.1.3 要求的指标,判定该批产品合格,否则判定该批产品不合格。学兔兔 w w w.b z f x w.c o m 标准下载T/BYXT 006-202248.3 复验8.3.1 任何一方对所检验的结果有异议时,均可要求复验。8.3.2 复验结果按 8.1、8.2 规定执行,判定以复验结果为准。9 包装、标志、运输、贮存9.1 包装9.1.1 稀土抗抑菌口罩的包装应该能够防止机械损坏和使用前的污染。9.1.2 稀土抗抑菌口罩按数量装箱。9.2 标志9.2.1 稀土抗抑菌口罩最小包装应有清晰的中文标志,如果包装是透明的,应可以透过包装看到标志。标志至少应包括:a)产品牌号、名称;b)生产日期和(或)批号;c)制造商名称及联系方式;d)执行标准号;e)医用口罩需要注明产品注册证号;F)使用说明;g)贮存条件;h)如有“一次性使用”要求,应标识“一次性使用”字样或符号;i)如为灭菌产品应有相应的灭菌标志,并应注明所用的灭菌方法及灭菌有效期;j)规格尺寸及允差;k)产品用途。9.2.2 稀土抗抑菌口罩符合抗抑菌评价要求的产品。标志至少应包括:a)抗抑菌选项可在产品包装箱、包装袋标识“抗菌、抑菌、抑制病毒、防霉”等相关选项字样。b)符合 T/BYXT 002 评价要求的,应在产品包装标识稀土抗抑菌标准化评价标志,见图 1。图 1 稀土抗抑菌标准化评价标志c)稀土抗抑菌评价标识应符合 T/BYXT 001-2022 第 9.1 章的要求。学兔兔 w w w.b z f x w.c o m 标准下载T/BYXT 006-202259.3 运输产品在储运中应保证密封、不破损、不沾污、不受潮,注意防火、防雨、防酸、防碱,避免强光直。9.4 贮存按使用说明的要求进行。9.5 特殊要求如对标识、包装、贮存期有特殊要求时,由供需双方商定。学兔兔 w w w.b z f x w.c o m 标准下载T/BYXT 006-20226参 考 文 献 1 中国科学院武汉病毒研究院检测报告(报告编号:WIVTR202168001)2 英格尔检测技术服务(上海)有限公司检测报告(报告编号:SHF21090218-01)3 英格尔检测技术服务(上海)有限公司检测报告(报告编号:SHF21110249-01)4 英格尔检测技术服务(上海)有限公司检测报告(报告编号:SHF21120075-02)学兔兔 w w w.b z f x w.c o m 标准下载
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