【发明专利】一种治疗中耳炎的中药制剂及制备方法 CN105943869A.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610519575.3(22)申请日 2016.07.02(71)申请人 王德利地址 271000 山东省泰安市泰山大街706号泰山医学院附属医院(72)发明人 王德利张艳芬(51)Int.Cl.A61K 36/898(2006.01)A61P 27/16(2006.01) (54)发明名称一种治疗中耳炎的中药制剂及制备方法(57)摘要本发明公开了一种治疗中耳炎的中药制剂及制备方法， 属中药领域； 本发明中药制剂有效成分的原料组成为： 石柑子、 蘡薁、 博落回、 芙蓉叶、 石榴花、 莴苣、 八仙草、 球兰、 水菖蒲、 睡菜、 苘麻、 山棯子、 亮菌、 岩葱、 仙茅和兔毛蒿； 本发明中药制剂所选药材配伍相宜， 符合中医药学和现代医药学理论， 并具有消肿排脓、 祛风解毒、 燥湿止痒之功效， 对治疗中耳炎具有显著的疗效， 服用方便， 疗程短， 见效快， 治愈后不复发， 安全无毒副作用， 能够达到标本兼治的目的， 服药期间可正常工作和生活， 奇效实用， 值得临床上广泛推广应用。权利要求书1页 说明书7页CN 105943869 A2016.09.21CN 105943869 A1.一种治疗中耳炎的中药制剂， 其特征在于： 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：石柑子4972份蘡薁4670份博落回4569份芙蓉叶4367份石榴花4165份莴苣3963份八仙草3862份球兰3761份水菖蒲3458份睡菜3357份苘麻3054份 山棯子2852份亮菌2650份 岩葱2447份仙茅2044份 兔毛蒿1740份。2.根据权利要求1所述的一种治疗中耳炎的中药制剂， 其特征在于： 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：石柑子5268份蘡薁5066份博落回4965份芙蓉叶4763份石榴花4561份莴苣4359份八仙草4258份球兰4157份水菖蒲3854份睡菜3753份苘麻3450份 山棯子3248份亮菌3046份 岩葱2843份仙茅2440份 兔毛蒿2136份。3.根据权利要求1所述的一种治疗中耳炎的中药制剂， 其特征在于： 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：石柑子5664份蘡薁5462份博落回5361份芙蓉叶5159份石榴花4957份莴苣4755份八仙草4654份球兰4553份水菖蒲4250份睡菜4149份苘麻3846份 山棯子3644份亮菌3442份 岩葱3139份仙茅2836份 兔毛蒿2533份。4.根据权利要求1所述的一种治疗中耳炎的中药制剂， 其特征在于： 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：石柑子60份蘡薁58份博落回57份芙蓉叶55份石榴花53份莴苣51份八仙草50份球兰49份水菖蒲46份睡菜45份苘麻42份 山棯子40份亮菌38份 岩葱35份仙茅32份 兔毛蒿29份。5.一种如权利要求14任一项所述治疗中耳炎的中药制剂的制备方法， 其特征在于：包括以下工艺步骤：（1） 将石柑子、 芙蓉叶、 石榴花、 莴苣、 苘麻、 岩葱和兔毛蒿洗净， 放入容器内， 加入810倍量的蒸馏水， 浸泡56小时后， 煮沸34小时， 提取； 再次加入68倍量蒸馏水， 煮沸23小时， 提取； 最后， 加入46倍量蒸馏水， 加热煮沸12小时， 提取； 合并三次提取液， 过滤，得滤液， 浓缩成60下相对密度为1.101.13的稠膏， 备用；（2） 将蘡薁、 八仙草、 球兰和睡菜洗净， 切碎， 放入容器内， 绞汁， 滤杂质， 留汁液备用；（3） 将博落回、 水菖蒲和亮菌放入容器内， 进行粉碎处理， 研末， 过160目细粉， 备用；（4） 将山棯子洗净， 浸入3倍量的80%的乙醇溶液浸泡12小时， 加热提取3小时， 回收乙醇， 滤过， 得滤液， 浓缩为65下相对密度为1.121.16的稠膏， 备用；（5） 将仙茅洗净， 用黄酒拌匀， 润透后文火炒至微干， 取出晾至全干， 置于研钵内， 研末，过200目细粉；（6） 将上述步骤 （1） （5） 所制得的稠膏、 汁液以及细粉混合， 制成胶囊， 即得所述的治疗中耳炎的中药制剂。权利要求书1/1 页2CN 105943869 A2一种治疗中耳炎的中药制剂及制备方法所属技术领域0001本发明涉及中药领域， 尤其涉及一种治疗中耳炎的中药制剂及制备方法。背景技术0002中耳炎是累及中耳包括咽鼓管、 鼓室、 鼓窦及乳突气房全部或部分结构的炎性病变， 好发于儿童。 可分为非化脓性及化脓性两大类。 非化脓性者包括分泌性中耳炎、 气压损伤性中耳炎等， 化脓性者有急性和慢性之分。 特异性炎症太少见， 如结核性中耳炎等。0003急性中耳炎是中耳黏膜的急性化脓性炎症， 由咽鼓管途径感染。 感冒后咽部、 鼻部的炎症向咽鼓管蔓延， 咽鼓管咽口及管腔黏膜出现充血、 肿胀， 纤毛运动发生障碍， 引起中耳炎。 常见的致病菌主要是肺炎球菌、 流感嗜血杆菌等； 鼻涕中含有大量的病毒和细菌， 如果两侧鼻孔都捏住用力擤， 则压力迫使鼻涕向鼻后孔挤出， 到达咽鼓管， 引发中耳炎； 游泳时应避免将水咽入口中， 以免水通过鼻咽部而进入中耳引发中耳炎。 外伤所致的鼓膜穿孔，禁止滴任何水样液体， 以免影响创口的愈合。 可用消毒棉球堵塞外耳道， 以免感染诱发中耳炎； 如果婴幼儿仰卧位吃奶， 由于幼儿的咽鼓管比较平直， 且管腔较短， 内径较宽， 奶汁可经咽鼓管呛入中耳引发中耳炎； 吸烟包括吸二手烟， 也会引起中耳炎。 吸烟可引起全身性的动脉硬化， 尤其是香烟中的尼古丁进入血液， 使小血管痉挛， 血液黏度增加， 给内耳供应血液的微动脉发生硬化， 造成内耳供血不足， 严重影响听力； 长时间用耳机听摇滚类的大分贝的音乐， 如果时间较长的话， 也容易引起慢性中耳炎。0004中耳炎如果治疗不及时、 不彻底， 则大多可能转为慢性中耳炎， 另外， 如果有慢性鼻炎、 慢性鼻窦炎及慢性扁桃体炎存在， 细菌可能反复侵入中耳腔， 并中耳炎潜伏下来导致慢性中耳炎。 面瘫， 面神经距中耳腔很近， 若损伤它， 就会引起口眼歪斜。 迷路炎， 如果炎症向内侵犯， 进入内耳会引起迷路炎， 导致眩晕和恶心、 呕吐等。 颅内并发症则包括脑膜炎、 脑膜外脓肿及脑脓肿。 不论出现哪一种情况， 都会有生命危险。 各种脓肿， 如耳后骨膜下脓肿、颞肌下脓肿、 外耳道后壁脓肿等， 出现脓肿后， 在局部可摸到很软的包块， 红肿、 疼痛剧烈，并有高烧。 如果处理不及时， 脓肿向颈部扩散， 引起颈部转动时疼痛， 严重时会有破坏颈部大血管， 导致死亡。0005目前， 对治疗中耳炎多以中西医治疗为主， 西医治疗多采用抗炎药物， 治标不治本， 疗效低， 副作用大， 停药则易复发， 而中医治疗疗程短、 见效快， 无毒副作用， 容易被患者接受。发明内容0006本发明提供了一种治疗中耳炎的中药制剂及制备方法； 本发明中药制剂所选药材配伍相宜， 符合中医药学和现代医药学理论， 并具有消肿排脓、 祛风解毒、 燥湿止痒之功效，对治疗中耳炎具有显著的疗效， 服用方便， 疗程短， 见效快， 治愈后不复发， 安全无毒副作用， 能够达到标本兼治的目的， 服药期间可正常工作和生活， 奇效实用， 值得临床上广泛推广应用。说明书1/7 页3CN 105943869 A30007为实现上述目的， 本发明的技术方案实施如下：0008一种治疗中耳炎的中药制剂， 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：00090010制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：00110012制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：00130014制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：00150016一种治疗中耳炎的中药制剂的制备方法， 包括以下工艺步骤：0017(1)将石柑子、 芙蓉叶、 石榴花、 莴苣、 苘麻、 岩葱和兔毛蒿洗净， 放入容器内， 加入810倍量的蒸馏水， 浸泡56小时后， 煮沸34小时， 提取； 再次加入68倍量蒸馏水， 煮沸23小时， 提取； 最后， 加入46倍量蒸馏水， 加热煮沸12小时， 提取； 合并三次提取液， 过滤， 得滤液， 浓缩成60下相对密度为1.101.13的稠膏， 备用；0018(2)将蘡薁、 八仙草、 球兰和睡菜洗净， 切碎， 放入容器内， 绞汁， 滤杂质， 留汁液备用；0019(3)将博落回、 水菖蒲和亮菌放入容器内， 进行粉碎处理， 研末， 过160目细粉， 备用；0020(4)将山棯子洗净， 浸入3倍量的80的乙醇溶液浸泡12小时， 加热提取3小时，回收乙醇， 滤过， 得滤液， 浓缩为65下相对密度为1.121.16的稠膏， 备用；0021(5)将仙茅洗净， 用黄酒拌匀， 润透后文火炒至微干， 取出晾至全干， 置于研钵内，说明书2/7 页4CN 105943869 A4研末， 过200目细粉。0022(6)将上述步骤(1)(5)所制得的稠膏、 汁液以及细粉混合， 制成胶囊， 即得本发明所述的治疗中耳炎的中药制剂。0023本发明所用中药的药性如下：0024石柑子： 味淡， 性平。 祛风除湿， 活血散瘀， 消积止咳。 用于跌打损伤， 晚期血吸虫病肝脾肿大， 风湿性关节炎， 小儿疳积， 咳嗽， 外用治骨折， 中耳炎， 鼻窦炎。广西中药志 载：“清热， 解毒， 祛风湿。 治风湿骨痛， 耳疮。 ”0025蘡薁： 味酸、 甘、 涩， 性平； 归肝、 胃经。 清热解毒， 祛风除湿。 用于肝炎， 阑尾炎， 乳腺炎， 肺脓疡， 多发性脓肿， 风湿性关节炎； 外用治疮疡肿毒， 中耳炎， 蛇虫咬伤。福建中草药载：“凉血止血， 消肿解毒。 ”0026博落回： 味苦， 性寒， 有大毒。 祛风解毒， 散瘀消肿。 用于跌打损伤， 风湿关节痛， 痈疖肿毒， 下肢溃疡， 指疔， 脓肿， 急性扁桃体炎， 中耳炎， 滴虫性阴道炎， 烫伤， 顽癣。江西民间草药 载：“治臁疮， 顽癣， 白秃子， 以叶浸醋内七、 八日， 杵烂敷患处， 一日一换。 ” 现代医学研究证实， 博落回中的三种生物碱， 有杀线虫作用， 对某些细菌及真菌也有抑制效力。0027芙蓉叶： 味辛、 苦， 性凉； 归肺、 肝经。 清肺凉血， 消肿排脓。 用于肺热咳嗽、 肥厚性鼻炎、 淋巴结炎、 阑尾炎、 痈疖脓肿、 急性中耳炎、 烧伤、 烫伤。0028石榴花： 味酸、 涩， 性平。 凉血， 止血。 主衄血， 吐血， 外伤出血， 月经不调， 红崩白带，中耳炎。野生药植图说 载：“治中耳发炎， 防止流脓。 ”0029莴苣： 味苦、 甘， 性凉； 归胃、 小肠经； 利尿， 通乳， 清热解毒。 主治小便不利， 尿血， 乳汁不通， 虫蛇咬伤， 肿毒， 消食。日用本草 载：“利五脏， 补筋骨， 开膈热， 通经脉， 去口气， 白齿牙， 明眼目。 ”0030八仙草： 味辛、 微苦， 性微寒； 归少阴、 太阴经。 清湿热， 散瘀， 消肿， 解毒。 治淋浊， 尿血， 跌打损伤， 肠痈， 疖肿， 中耳炎。滇南本草 载：“治湿热， 诸经客热， 虚痨， 童痨， 筋骨疼痛， 热淋， 赤白便浊， 玉茎痛。 退血分烦热， 止尿血。 ”0031球兰： 味苦， 性寒， 小毒； 归肺、 心、 肝经。 清热解毒， 祛风利湿。 用于流行性乙型脑炎， 肺炎， 支气管炎， 睾丸炎， 风湿性关节炎， 小便不利； 外用治痈肿疔疮。福建民间草药载：“祛风湿， 清肝热， 消痈肿。 ”0032水菖蒲： 味辛、 苦， 性温； 归心、 肝、 胃经； 化痰开窍， 除湿健胃， 杀虫止痒。 主痰厥昏迷， 中风， 癫痫， 惊悸健忘， 耳鸣耳聋， 食积腹痛， 痢疾泄泻， 风湿疼痛， 湿疹， 疥疮。0033睡菜： 味甘、 微苦， 性寒； 归心、 脾经。 清热利尿， 健胃， 安神。 用于胃炎， 消化不良， 胆囊炎， 黄疸， 高血压， 心悸， 失眠。北方常用中草药手册 载：“健脾消食， 养心安神。 治胃炎，胃痛， 消化不良， 心悸失眠， 心神不安。 ”0034苘麻： 味苦， 性平， 归