检测实验室风险评估——风险树法.pdf

2 0l 2 年第2 期 ( 总第2 0 期 ) 质 量 技 术 监 督 研 究 Q u al i t y an d Te c h ni c al S u p e rv i s i o n R e s e a r c h NO2 2Ol 2 G en er a1 N o 20 检测实验室风险评估 风险树法 姚青 ( 南平市产品质量检验所，福建，3 5 3 0 0 0 ) 摘要：本文分析 r市场经济条件下检测实验室所面临的风 险危害及其原因，提 “_ 利用风险树法对检测实验 室风险进行评估。通过南平市产品质量检验所风险评估实例，表明本文提出基于风险树的检测实验室风险评 估模型是有效的、实用的。 关键词：风险树；检测实验室；风险评估 1 引言 近年来 ，具有政府背景 的检测实验室频发 “ 检测门”等社会性事件。他们在承担政府下达 指令性任务的同时，对社会开展检测业务，既有 效提升仪器设备效率，又获得一定的经济效益， 但同时也存在法律和经济方面的双重风险。而风 险管理为模糊管理，如何有效评估检测实验室的 风险、有针对性地进行防范，是摆在检测实验室 管理者面前不可回避的问题。 2名词 定义 ( 1 )风险：某一事件发生的概率和其后果的 组 合 。 ( 2 )风险分析：系统地运用现有信息确定危险 ( 源)和估计风险的过程。 ( 3 )风险评价：将估计后的风险与给定的风险 准则对比，来决定风险严重性的过程 1 。 ( 4 )风险评估：包括风险分析和风险评价在内 的全部过程 。 收稿日期：2 0 l 2 0 2 一l O 作者简介： 姚青 ，女 ，南平市产品质量检验 所 ，高级工程师 ( 5 )风险树：以图解的形式，将实验室风险逐 层予以分解 ，使实验室可以顺藤摸瓜 ，最终找到 实验窒所承受的风险的具体形态。鉴于风险分散 后的图形呈树枝状，故称 “ 风险树” 1 。 3风险分析 3 1风险危 害 第三 方检 测实验室 的检测报 告具有公正作 用，其检测结果的准确与否直接影响生产者、消 费者行为，贸易双方结算 、行政机关执法 。不正 确的检测结论会使实验室公信力受损，并承担连 带法律责任，甚至连带经济责任。 3 2 风险来源 在分析南平市产品质量检验所风险因素时， 征询 了相关专家意见，应用头脑风暴法最终确定 如下4 个风 险源 。 3 2 1 资质 3 。 2 1 1 实验 室资质 问题 按照 计量法规定 “ 为社会提供公正数据 的 产 品 质 量 检 测 机 构 ， 必 须 具 备 计 量 认 证 资 5 7 质”。 食品安全法规定从事食品检测的机构 应 当按照 国家有关认证认可的规定依法取得 资 质。一些行业对其行业从事检测的机构也有相应 的资质，因此检测实验室是否获得相应认证 ，是 该检测机构出具的报告是否合法的依据之 。检 测机构必须承担相应的法律风险。 3 2 1 2 业 务范围 C M A 认证和C N A S 认可的食品检测认证都会给 出 “ 检测能力范围”，这也是检测实验室的业务范 围。如果跨范围开展业务，工作质量没有保障， 实验 室也存 在风 险 。因此根据 相关 规定 ，不得 超 范围出具检测报 告。 3 2 1 3人 员资质 检测 人员 、授 权签 字人 、质量 负 责人 、技 术 负责人、质量监督员等都必须有相关上岗、上机 证 。特 殊工 种 ( 比如 压力容 器操 作员 、计量检 定 员、某些致病菌检测 )需取得相关部门颁发的资 质证 书 。否则 从事 的工作存 在风 险 、出具 的数据 没有法律效力。为按时完成工作，一些检测机构 因 人 员 流 动 、请 假 等 原 因 临 时 调 用 其他 人 员顶 替，会造成很大的风险。 3 2 2合 同评 审 检验 机 构在接 受委 托检 验 时，应 当与委 托 方 签订委托检验合同。在签订合 同前，需综合考虑 以下几个方面 ，并注意风险识别。 3 2 2 1样 品 ( 1 )是否涉及安全卫生和较高的社会公众关注 度。若委托的检测样品涉及安全卫生或社会公众关 注程度较高，一旦出现差错将造成很严重的影响， 对检测机构造成巨大损失，此类样品一般都必须由 有经验的检验员多次检测方可出具报告。若检测机 构这类样品比较多，实验室风险就比较大。 ( 2 )检测结果是否将被其他方式高强度验证。 有些样 品会在多个实验室进行检测 ，比如出入境 检验检疫系统检测的样品，在出口目的国将被再 次检测。检测结果将会被验证、比较。 ( 3 )检测结果是否代表整批货品的质量。对批 次判定将给实验室带来巨大的风险，因此许多检 5 8 测机构尽量只对样品进行判定。若对批次判定不 可避免，该实验室风险就 比较大。 ( 4 )样品是否符合规定的要求。样品取样、 保存必须符合要求，样品损坏将导致检测数据失 真 ，实验室需特别注意样品在运 输途 中损坏情 况 。若有大量样品通过托运 、快件等方式运达， 该实验室就存在相 当风险 。 3 2 2 2 检 测项 目 ( 1 )是否在认 证范 围内。检 测项 目在认证 范 围内，出具的报告具有法律效力，同时认证的项 目通过多种验证，检测数据可靠性较高。因此检测 在认证范 围内则风险低 ，在认证范 围外则风险高。 ( 2 )是否经常做。检测项 目若经常做，则检 验员技术水平、熟练程度就会提高，风险就会降 低；较少检测则会造成检验员的技术操作生疏 ， 数据易出错 ，风险变高 。 3 2 2 3委托人情况 ( 1 )委托人的身份。如执法机关风险较高、生 产企业相对较低、贸易单位居中等。 ( 2 )委托检测 目的。如了解品质、贸易需要、 处罚依据等。若是作为执法依据则风险较高，企 业内部质控则风险较低，贸易结算居中。 3 2 3 检 测 过程 包括 留样 、制 样、环境条件确认 、设备校 准、标准方法选择、试剂和标准物质、检测操作 及报 告拟制审核等 。 3 2 4 利 益 问题 I S 0 I E c l 7 O 2 5标准4 1 。 4 注 2 要求 “ 有措施保证 不 受任 何对 工作质 量有 不 良影 响 的来 自内外 部的不正当的商业、财务和其他方面的睚力和影 响”若实验室受相关因素影响出具不真实报告， 则给实验室带来极大的风险。 4 研 究方法 4 1风险等级划分 风险等级具有很大的模糊性，因此本文采用一 2 N+ 2 之间的数字来表示风险状况如图l 。 表1合同评审风险专家打分 2 l D l 图l风险等级 其等级划分如下： 【 一 2 ，一 l 】表示无风险， 【 一 1 ， O 】表示低风险， K O ， 1 】表示中风险 【 1 ， 2 】 表示 商风险 。 4 2 构建风险树 风险树 的结构如图2 ，采用 自上而下的推理方 式 ，在每一个节点进行评估 比较 ，通过计算得出 根节 点的总概率 。 注 ( 1 )根节点表示风险值， ( 2 )中问节点表示构成 实验室风险的中间因子， ( 3 )叶子节点表示构成实验 室风险的最小因子。 圈2风险树的结构 4 3 实施 步骤 通 过 头 脑 风 暴 法 收集 实验 窒 的风 险 影 响 因 素，对收集到的风险因素进行分类整理，分解 出 不同层次的风险因子，构建风险树将其形象化表 示出来。对风险树的最小风险因子进行评估，取 平 均值作为最终得分。对风险因子权重进行评 估，每个专家对风险因子的权重评分要使得 占其 上 层父因子的权重之和为1 ，然后取平均值作为 最终权重。最终得出实验室风险的评估值 ，对得 出的风险评估值进行等级划分。 5 结 果 以某检测综合实验室风险树为例 ，通过头脑 风暴法进行合同评审部分专家打分。 样晶 检羹 陬 目 赛 乇 人 是 检 测 捡 溯 样 是 否 在 盎 否 经 委 托 人 检 测 目 吾 绣囊 结果 品 认证范 身 份 的 项目 涉 是否 是否 燕 围 常 教 、 蕊 将 被 代 衰 否 安 真他 整 批 格 | 全 方式 货 协 合 卫 高 强 髓重 规 | 生 度 验 定 且 迁 的 社 爱 专寒 会 求 、 公 众 高 、 度 * 圭 专寰 1 + 2 + 2 + t 2 2 1 0 1 专家 2 + 1 5 + l 8 + O 8 1 5 。 1 9 。 1 5 1 O 1 5 专襄3 + 1 2 + 1 5 + l 2 1 7 1 5 1 0 。 1 2 l 1 专家4 + 1 9 + 1 7 + 1 1 1 3 1 2 1 1 1 3 1 3 专 襄 5 + l 4 + 1 6 + 0 9 ， l 9 】 9 1 3 0 8 1 5 最终评分 + 1 6 + 1 6 + I - 1 7 1 7 1 2 0 9 l 3 表2合同评审权重专家打分 样品 柱测项目 露托入 、 是 楂 溯 蝰 样 是 蕾 在 是 否 经 委 托 人 检 测 目 否 结果 测 品 认涯 艳 身 待 舱 、 项置 够 走番 绪 是 圈 常敞 及 将 被 集 否 、 安 翼他 墨 褥 垒 隽式 答 食 l 卫 蔫强 代 规 生 度 鞋 寰 定 、 且 i 芷 整 的 生 批 募 专裘 、 会 货 求 、 公 蜘 众 鹿 离 重 震 、 关 瓷 专末 1 0 3 0 3 0 2 0 2 O 5 0 5 0 5 0 5 专家2 0 3 0 3 0 2 0 2 0 5 0 5 0 5 0 5 专 家 3 0 3 + 0 3 0 2 0 2 O 5 0 5 0 5 0 5 专 象 4 0 3 0 3 0 2 0 2 0 5 0 5 0 5 0 5 专 家 5 0 3 0 3 O 2 0 2 0 5 0 5 0 5 0 5 最终投羹 0 3 0 3 0 2 0 2 0 5 0 5 0 5 0 5 为了清晰地表示风险树 的构建过程，将合 同 评审专家打分结果给出，见表1 。权重评分见表2 。 通过风险得分和权重得分可以计算合同评审风险 评估得分： = W = 一 0 1 2 ( 1 ) 在式 ( 1 )中，S为专家对风险 因子i 的打 59 分 ； ， 为风 险 因子 的权熏 ； 为上一层 风 险因子 得分。同理可得其他风险因子的评估值 ，然后根 据风险树 由一 F至m i ： ，得到整个实验室风险评估 的 得分状况。结果如图3 ，每个节点的左侧为权重 值 ，右侧 为评估得分值 ，总得分 为一 0 1 2 分 ，介 于 一 1 ， 一 2 之间，属于低风险。 ( 见附图) 6 讨 论 可以开发相关的软件，实施信息化评估 。需要注 意 的是 ，对 打分 专家 的选择 需具有 代表 性 ，可 以 建立 专家库 ，可 以涵盖 本系 统、本 单位 ，也 可 以 涵盏外系统、客户、学校、研究机构等单位。检 测实验室的风险评估是实验室 自我保护的一 一 种预 防措施，其评估方法可以根据实际灵活多变 ，希 望同行能够在不断实践中找到一种行之有效、简 便易行的方法，此文起抛砖引玉的作用。 通过风险树方式评估，实验室可 以清晰、准 参考文献 确地判明自己所承受风险的具体形态及其性质 ， 1 国家质量监督检验检疫总局 G B T 2 3 6 9 4 2 0 0 9风险 从而 便于 管理 者对实 验室 的风 险有清 晰 的认 识 ， 箭理 术语 S 北京：中 标准出版社，2 0 0 9 为 以后相 关决策 提供 科学 依据 。有条件 的实验 室 Te s t i ng La b o r a t o r y Ri s k As s e s s me n t - Ri s k Tr e e M e t ho d Y A OQi n g ( P r o d u c t Q u a i l t y I n s p e c t i o n Na n p i n g ， N a n p i n g 3 5 3 0 0 0 ， F u j i a n ， C h i n a ) Ab s t r a c t ： Th e r is k sa n dh a z a r d so f t e s t i n gl a bo rat